Qualité et inspection
Contrôles convenus selon votre spécification produit.
Les critères d’inspection, les niveaux d’échantillonnage, les tolérances et les essais requis sont convenus avant la production. Les contrôles sont organisés selon les spécifications approuvées ; les documents du produit et son statut réglementaire sont à confirmer pour chaque produit et fabricant.
- QC 01
Examen du fabricant et du produit
Nous examinons la spécification du produit, les informations sur le fabricant et les documents disponibles. La norme ISO 13485, le marquage CE/MDR, l’enregistrement auprès de la FDA, les licences DRAP et la validation de la stérilisation sont à confirmer pour chaque produit et chaque fabricant ; les documents sont disponibles sur demande.
- QC 02
Examen avant production
Avant le début de la production, nous confirmons avec vous l’échantillon approuvé ou le modèle de référence, les spécifications, les matériaux, l’étiquetage et les exigences d’emballage.
- QC 03
Contrôles en production
Sous réserve d’un accord avec le fabricant, les contrôles en cours de production peuvent porter sur les matériaux, les dimensions, la qualité d’exécution et d’autres points définis dans la spécification approuvée.
- QC 04
Inspection finale
Les produits finis peuvent être inspectés au regard des spécifications et de la norme d’échantillonnage convenues, notamment selon une méthode fondée sur l’AQL si cela a été convenu.
- QC 05
Inspection du conditionnement et des cartons
Nous vérifions le conditionnement, les étiquettes, les marquages des cartons, les quantités et l’état des cartons conformément à vos instructions.
Liste de contrôle pour l’inspection
Une liste de contrôle d’inspection adaptée au produit.
Chaque commande fait l’objet d’une liste de contrôle établie selon ses spécifications. Selon le produit, cette liste peut couvrir les points indiqués à droite.
Une inspection peut aider à repérer et à signaler les problèmes observés, mais ne peut garantir l’absence de défaut sur chaque article. Nous vous communiquons les résultats et convenons avec vous des étapes suivantes avant l’expédition.
Des inspections indépendantes par un organisme tiers peuvent être organisées sur demande, et nous pouvons nous coordonner avec les inspecteurs que vous désignez.
- Identification du produit et des matériaux
- Dimensions et spécifications
- Finition et qualité d’exécution des instruments
- Détails des gants ou des masques, le cas échéant
- Confection des blouses et des champs, le cas échéant
- Intégrité de l’emballage
- Étiquettes et marquage des produits
- Détails du lot et du numéro de lot, selon disponibilité
- Statut de stérilité et documents de validation éventuels
- Documents réglementaires, lorsqu’ils sont disponibles
- Conditionnement et cartons
- Quantité commandée
Vous recherchez une solution d’approvisionnement en produits médicaux ?
Envoyez les spécifications de vos produits, les quantités requises et le marché de destination. Nous étudierons les options auprès de fabricants pakistanais sélectionnés et préparerons un devis en fonction de vos exigences, sur la base FOB Karachi.