Calidad e inspección
Verificaciones acordadas conforme a las especificaciones de su producto.
Los criterios de inspección, los niveles de muestreo, las tolerancias y los ensayos requeridos se acuerdan antes de la producción. Las verificaciones se organizan conforme a la especificación aprobada; la documentación del producto y su situación reglamentaria se confirman para cada producto y fabricante.
- QC 01
Revisión del fabricante y del producto
Revisamos la especificación del producto, la información del fabricante y la documentación disponible. Las certificaciones ISO 13485 y CE/MDR, el registro ante la FDA, las licencias de DRAP y la validación de esterilidad deben confirmarse para cada producto y fabricante; la documentación está disponible previa solicitud.
- QC 02
Revisión previa a la producción
Antes de iniciar la producción, confirmamos con usted la muestra aprobada o de referencia, las especificaciones, los materiales y los requisitos de etiquetado y embalaje.
- QC 03
Controles durante la producción
Cuando se acuerde con el fabricante, los controles durante la producción pueden abarcar los materiales, las dimensiones, la fabricación y otros puntos establecidos en la especificación aprobada.
- QC 04
Inspección final
Los productos terminados pueden inspeccionarse conforme a las especificaciones y al estándar de muestreo acordados, incluido un enfoque basado en AQL cuando así se acuerde.
- QC 05
Inspección del embalaje y las cajas
Verificamos el embalaje, las etiquetas, las marcas de las cajas, las cantidades y el estado de las cajas conforme a sus instrucciones.
Lista de verificación para la inspección
Una lista de inspección específica para cada producto.
Cada pedido cuenta con una lista de verificación basada en sus especificaciones. Según el producto, esta puede abarcar los puntos indicados a la derecha.
La inspección puede ayudar a identificar y comunicar los problemas observados, pero no garantiza que todos los artículos estén libres de defectos. Compartimos los resultados y acordamos con usted los pasos siguientes antes del envío.
Se pueden organizar inspecciones independientes de terceros a petición suya y coordinar con los inspectores que usted designe.
- Identificación del producto y los materiales
- Dimensiones y especificaciones
- Acabado y calidad de fabricación del instrumental
- Detalles de los guantes o las mascarillas, cuando se especifiquen
- Confección de batas y paños quirúrgicos, cuando se especifique
- Integridad del embalaje
- Etiquetas y marcado del producto
- Datos de lote y partida, cuando estén disponibles
- Condición de esterilidad y documentos de validación, cuando corresponda
- Documentación reglamentaria, cuando esté disponible
- Embalaje y cajas
- Cantidad del pedido
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Envíe las especificaciones de sus productos, las cantidades requeridas y el mercado de destino. Revisaremos las opciones de fabricantes pakistaníes homologados y prepararemos una cotización según sus requisitos, con precios en condiciones FOB Karachi.