Conformité
NOVRIN SURGICALS aide les acheteurs à rassembler les spécifications des produits et les documents disponibles des fabricants, et peut coordonner des essais sur demande. Les exigences varient selon le produit, le fabricant, le pays de destination et l’acheteur.
Nous pouvons consigner le nom du produit, la configuration prévue, les matériaux, la taille, le modèle ou la référence catalogue, ainsi que les détails du conditionnement confirmés par le fabricant. Le contenu et la langue de l’étiquetage doivent être examinés au regard de la documentation du produit et des exigences du marché de destination.
Reference: EU textile-labelling legislation (outside this product scope)Nous travaillons à partir d’une spécification écrite couvrant les détails pertinents, tels que le type d’instrument ou le modèle d’appareil, les matériaux, les dimensions, les composants, la finition, l’emballage et les exigences de commande. La spécification approuvée par l’acheteur sert de référence commune pour le sourcing et l’inspection.
Lorsque cela est demandé et possible, nous pouvons coordonner des essais avec un laboratoire tiers selon un périmètre convenu. Les méthodes d’essai et les justificatifs dépendent du produit et du fabricant. La validation de la stérilité est à confirmer pour chaque produit et chaque fabricant ; les documents correspondants sont disponibles sur demande.
ECHA: REACH informationLes documents disponibles peuvent identifier le fabricant et les étapes pertinentes de production ou de conditionnement. Les informations communicables dépendent du produit, du fabricant et des documents convenus pour la commande.
La norme ISO 13485, le statut CE/MDR, l’enregistrement auprès de la FDA et les licences de la DRAP sont à confirmer pour chaque produit et chaque fabricant. Les documents sont disponibles sur demande. Leur pertinence et leur statut doivent être vérifiés pour le produit et le pays de destination concernés. Les acheteurs restent responsables de l’enregistrement des importations dans leur pays.
EU Access2Markets: trade informationLes marchandises sont déclarées avec leur véritable pays d’origine. Un certificat d’origine peut être fourni si nécessaire. Toute demande de tarif préférentiel dépend du respect des règles d’origine applicables ; vérifiez l’éligibilité auprès de votre conseiller en douane.
Lorsqu’ils sont préparés ou disponibles pour une commande, nous pouvons communiquer aux acheteurs, pour examen, les résultats d’inspection, les références des échantillons approuvés et les rapports d’essais commandés. Les documents fournis dépendent du produit et du fabricant.
Les documents d’expédition peuvent comprendre une facture commerciale, une liste de colisage et, si nécessaire, un certificat d’origine, ainsi que les documents demandés par votre transitaire. Nous pouvons transmettre aux partenaires fabricants les exigences pertinentes de l’acheteur afin qu’ils les examinent.
Informations sur le produit
Le règlement européen sur l’écoconception des produits durables (UE) 2024/1781 établit un cadre pour les passeports numériques des produits. L’applicabilité de ce cadre à un produit donné, ainsi que ses modalités, dépendent de son champ d’application et des mesures pertinentes. Vérifiez les exigences propres au produit auprès de votre conseiller réglementaire.
NOVRIN SURGICALS peut réunir les informations disponibles sur les produits et la chaîne d’approvisionnement pour une commande. Les documents disponibles et leur niveau de détail dépendent du produit et du fabricant, et ne remplacent pas l’examen réglementaire que l’acheteur doit effectuer de son côté.
EU legislation: Ecodesign for Sustainable Products Regulation (EU) 2024/1781Envoyez les spécifications de vos produits, les quantités requises et le marché de destination. Nous étudierons les options auprès de fabricants pakistanais sélectionnés et préparerons un devis en fonction de vos exigences, sur la base FOB Karachi.
