Kwaliteit en inspectie
Controles volgens de overeengekomen productspecificatie.
Inspectiecriteria, steekproefniveaus, toleranties en eventuele vereiste tests worden vóór de productie overeengekomen. Controles worden uitgevoerd aan de hand van de goedgekeurde specificatie; productdocumenten en de regelgevingstatus worden per product en fabrikant bevestigd.
- QC 01
Beoordeling van fabrikant en product
We beoordelen de productspecificatie, de informatie over de fabrikant en de beschikbare documenten. ISO 13485, CE/MDR, FDA-registratie, DRAP-vergunningen en sterilisatievalidatie moeten per product en per fabrikant worden bevestigd; documenten zijn op verzoek beschikbaar.
- QC 02
Beoordeling vóór productie
Voordat de productie begint, bevestigen we samen met u het goedgekeurde monster of de referentie, de specificatie, de materialen en de etiketterings- en verpakkingseisen.
- QC 03
Productiecontroles
Als dit met de fabrikant is overeengekomen, kunnen controles tijdens de productie betrekking hebben op materialen, afmetingen, vakmanschap en andere punten die in de goedgekeurde specificatie zijn vastgelegd.
- QC 04
Eindinspectie
Eindproducten kunnen worden geïnspecteerd aan de hand van de overeengekomen specificaties en bemonsteringsnorm, waaronder een op AQL gebaseerde aanpak indien overeengekomen.
- QC 05
Inspectie van verpakkingen en dozen
We controleren de verpakking, etiketten, doosmarkeringen, aantallen en de staat van de dozen aan de hand van uw instructies.
Inspectiechecklist
Een productspecifieke inspectiechecklist.
Voor elke bestelling wordt een checklist opgesteld op basis van de specificaties. Afhankelijk van het product kan de checklist onder meer de punten rechts bevatten.
Een inspectie kan helpen om waargenomen problemen vast te stellen en te melden, maar kan niet garanderen dat elk artikel vrij is van gebreken. We delen onze bevindingen en stemmen de vervolgstappen met u af vóór verzending.
Onafhankelijke inspecties door derden kunnen op uw verzoek worden geregeld. We kunnen ook afstemmen met inspecteurs die u aanstelt.
- Product- en materiaalidentificatie
- Afmetingen en specificatie
- Afwerking en vakmanschap van instrumenten
- Details van handschoenen of maskers, indien gespecificeerd
- Constructie van schorten en afdeklakens, indien gespecificeerd
- Integriteit van de verpakking
- Etiketten en productmarkering
- Lot- en batchgegevens, indien beschikbaar
- Steriliteitsstatus en eventuele validatiedocumenten
- Regelgevingsdocumentatie, indien beschikbaar
- Verpakkingen en dozen
- Orderaantal
Op zoek naar een inkoopmogelijkheid voor medische producten?
Stuur uw productspecificaties, gewenste hoeveelheden en bestemmingsmarkt. We beoordelen de mogelijkheden bij zorgvuldig geselecteerde Pakistaanse fabrikanten en stellen een offerte op basis van uw wensen op, met prijzen op basis van FOB Karachi.