Exigences de l’acheteur
Ce dont les acheteurs de Britannique ont besoin auprès d’un fournisseur de produits chirurgicaux et médicaux.
Au Royaume-Uni, les acheteurs s’approvisionnent dans le cadre d’appels d’offres hospitaliers, des procédures d’achat du NHS et du secteur privé, ainsi que par l’intermédiaire de distributeurs médicaux, d’importateurs et d’agences d’approvisionnement. Les exigences varient selon le contrat ; les acheteurs précisent donc généralement les dimensions du produit, les matériaux, le conditionnement, l’étiquetage et la documentation avant de demander un devis. NOVRIN SURGICALS peut coordonner l’approvisionnement auprès de fabricants pakistanais présélectionnés dans les catégories des instruments, des produits dentaires, des EPI, du soin des plaies et des fournitures hospitalières.
Pour les fournitures destinées au Royaume-Uni, l’enregistrement auprès de la MHRA, le marquage UKCA et les éventuelles obligations relatives à un mandataire dépendent du produit, de sa classe de risque et de la voie de commercialisation ; le marquage CE et le MDR de l’UE peuvent s’appliquer sur les marchés européens concernés. La conformité à la norme ISO 13485, au CE/MDR, l’enregistrement auprès de la FDA, les licences de la DRAP et la validation de la stérilité doivent être confirmés pour chaque produit et chaque fabricant ; les documents sont disponibles sur demande. Pour la revente sur d’autres marchés, l’enregistrement de l’établissement auprès de la FDA américaine et le 510(k), le cas échéant, l’enregistrement auprès de la SFDA ou du ministère de la Santé dans les pays du CCG, les exigences de la KEBS et de la PPB au Kenya et celles de la TMDA en Tanzanie dépendent également du produit et de la destination. Les acheteurs restent responsables de l’enregistrement à l’importation dans leur pays ; les exigences dépendent du produit, de sa classe de risque et de l’acheteur.
