Requisiti dell'acquirente
Cosa serve agli acquirenti di Turco da un fornitore di prodotti chirurgici e medicali.
Gli ospedali turchi, i team di approvvigionamento pubblici e privati, i distributori di prodotti medicali e gli importatori valutano in genere i prodotti in base alle specifiche di gara, all’uso previsto, alla configurazione delle confezioni e ai tempi di consegna. NOVRIN SURGICALS può reperire strumenti chirurgici dal Pakistan, comprese gamme prodotte a Sialkot, oltre a guanti, DPI, prodotti per la cura delle ferite e alcuni materiali di consumo ospedalieri. Gli acquirenti possono inviare un computo dei materiali o un capitolato di gara per ricevere un’offerta basata sulle specifiche; i prezzi sono quotati FOB Karachi e la disponibilità dipende dal prodotto e dal produttore. È possibile organizzare campioni; l’acquirente sostiene i costi del campione e del corriere, che vengono accreditati sul primo ordine.
Prima dell'acquisto, gli importatori turchi dovrebbero verificare per ciascun articolo i requisiti applicabili di TİTCK/ÜTS, registrazione del prodotto, importatore e dogana. Per le vendite successive, i requisiti possono includere il regolamento UE MDR/la marcatura CE e un rappresentante autorizzato, la registrazione MHRA/UKCA nel Regno Unito, la registrazione dello stabilimento presso la FDA statunitense e la 510(k), ove applicabile, la registrazione GCC SFDA/MOH e i requisiti KEBS/PPB in Kenya o TMDA in Tanzania. I requisiti dipendono dal prodotto, dalla classe di rischio e dall'acquirente; ISO 13485, CE/MDR, registrazione FDA, licenze DRAP e convalida della sterilità devono essere verificati per ciascun prodotto e produttore; i documenti sono disponibili su richiesta. Gli acquirenti restano responsabili della registrazione all'importazione nel Paese di destinazione e non si deve presumere l'esistenza di certificazioni o approvazioni senza aver esaminato la documentazione del produttore.
